O primeiro paciente concluiu o tratamento. Ginzburg comenta os resultados da vacina contra o câncer.

Alexandre Ginzburg - Sergey Karpukhin/RIA Novosti

gazeta.ru/

O primeiro paciente a receber a vacina antitumoral personalizada de mRNA "NeoOncovac" concluiu o tratamento para melanoma. Ele não apresenta mais metástases, mas o acompanhamento continua, informou ao Gazeta.Ru Alexander Ginzburg, Herói do Trabalho, Acadêmico da Academia Russa de Ciências e Diretor Científico do Centro Gamaleya. Ele também revelou que outros cinco pacientes iniciaram o tratamento e que, até o final do ano, os cientistas esperam iniciar a terapia para mais 20 pacientes no Instituto P.A. Herzen.

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Alexander Leonidovich, ontem foi seu aniversário e hoje você soube que foi agraciado com o título de Herói do Trabalho da Rússia. Como isso aconteceu?

"Vladimir Vladimirovich [Putin] ligou-me ontem por volta das cinco ou seis da tarde, quando eu já estava dirigindo para casa. O presidente me parabenizou pelo meu aniversário, disse que a equipe também estava trabalhando muito e pediu que eu transmitisse seus parabéns aos funcionários. Mas ele não mencionou nada sobre uma premiação."

Naquela noite, a equipe me enviou o decreto de premiação publicado. Acredito que foi assinado às 12h45.

Gazeta.Ru

— Como você se sentiu ao saber da premiação?

— Em primeiro lugar, gratidão ao presidente. E uma enorme responsabilidade em garantir que a vacina contra o câncer que estamos desenvolvendo atualmente seja do mesmo alto padrão internacional, não inferior à Sputnik V. Para que ninguém se envergonhe dela: nem o presidente, nem o Ministério da Saúde, nem nós.

— A questão mais urgente para você agora é uma vacina contra o câncer?

— É claro, uma vacina contra o câncer.

Muito dinheiro foi investido nisso, e pacientes reais com melanoma estão contando conosco; eles estão realmente ansiosos pela vacina.Temos uma enorme responsabilidade para com essas pessoas e seus familiares.

E se tivermos sucesso – e tudo indica que teremos – estenderemos essa tecnologia a outros tipos de câncer.

— Como está agora o primeiro paciente com melanoma?

"O primeiro paciente já concluiu o tratamento. Ele está sendo monitorado mensalmente. O acadêmico Andrei Kaprin, chefe do Centro Nacional de Pesquisa Médica de Radiologia do Ministério da Saúde da Rússia, está realizando uma tomografia computadorizada detalhada — com altíssima resolução, na casa dos décimos de milímetro. Primeiro, examinam os linfonodos e, em seguida, o paciente inteiro, da cabeça aos pés. Cruzando os dedos: parece que já se passaram quatro meses e ele está bem. Até ontem, nenhum novo crescimento foi detectado."

— Então as metástases que ele tinha desapareceram?

- Sim, eles foram embora.

— Ele foi para casa e agora está apenas sendo observado?

"Sim, ele está sendo monitorado e continuará sendo, se tudo correr bem, provavelmente por cerca de três anos. O Ministério da Saúde está destinando uma quantia significativa não só para o tratamento de 120 pessoas este ano e no próximo, mas também para o acompanhamento pós-tratamento. Esses recursos devem ser suficientes para monitorar a condição de todos os 120 pacientes tratados."

— Em que fase do tratamento se encontra o segundo paciente neste momento?

— Estamos fazendo dez apresentações, e ele está mais ou menos na metade do curso.

— Como ele está tolerando o tratamento?

"Ele está até tolerando melhor a vacina: nem sequer teve febre baixa. Não sabemos porquê, mas provavelmente é uma reação individual ao medicamento."

O primeiro também tolerou bem, mas sua temperatura ocasionalmente subia para 38–38,5 graus Celsius. Foi administrado um antitérmico e, em poucas horas, tudo voltou ao normal. O segundo nem precisa de antitérmico.

Diretor do Centro Nacional de Pesquisa Gamaleya em Epidemiologia e Microbiologia, Alexander Ginzburg - Nina Zotina/RIA Novosti

— A vacina foi administrada apenas a esses dois até agora?

— Mais quatro pessoas já receberam a vacina.

Até o final do ano, planejamos tratar 20 pacientes no Instituto Herzen (parte do Centro Nacional de Pesquisa Médica de Radiologia do Ministério da Saúde da Rússia). Temos tudo o que precisamos para isso.

E não apenas no Instituto Herzen. Iniciaremos o tratamento de um paciente na Universidade Médica Estadual da Bashkir, com o reitor, o Acadêmico da Academia Russa de Ciências Valentin Pavlov. Realizamos a última reunião do consórcio lá. A universidade licenciou todo o nosso sistema de diagnóstico, que permite a tradução das informações genéticas de pacientes com câncer em mRNA, recomendado por nós.

Planejamos tratar o primeiro paciente na Bashkiria antes do Ano Novo, e no próximo ano a universidade poderá começar a tratar dezenas de pacientes com melanoma, incluindo aqueles cobertos pelo programa de seguro médico obrigatório e, muito provavelmente, não apenas por ele.

Simultaneamente, estamos desenvolvendo sistemas de diagnóstico e modelos para câncer de pulmão de pequenas células e câncer de bexiga, em colaboração com Pavlov e o reitor da Universidade Sechenov, Acadêmico Petr Glybochko, e seus colegas. Também estamos desenvolvendo sistemas para câncer colorretal em parceria com o Centro Nacional de Pesquisa Médica de Proctologia A.N. Ryzhikh. Em 2027, planejamos registrar esses desenvolvimentos e obter a aprovação do Ministério da Saúde para seu uso.

— Podemos afirmar com absoluta certeza que a vacina está funcionando com base no primeiro paciente?

"Sim, está funcionando. Estamos constantemente medindo seus níveis de citocinas, que ativam as células T assassinas (células imunológicas) e controlam sua atividade. E aqui também, tudo está acontecendo como previmos."

E talvez o mais interessante, de um ponto de vista fundamental, seja que, com a ajuda das tecnologias de mRNA, começamos agora a criar medicamentos que convertem tumores "frios" em tumores "quentes".

O que são tumores "frios" e tumores "quentes"?

Todo tumor maligno possui um microambiente, que pode ser "frio" ou "quente". Se as células imunes — células T citotóxicas — conseguem penetrar no tumor, seu ambiente é chamado de "quente". Se não conseguem, mas simplesmente se acumulam na superfície, é chamado de "frio".

Um microambiente "quente" é bom em termos de prognóstico de sobrevivência, enquanto um microambiente "frio" é ruim.

Ainda não podemos iniciar o tratamento com a vacina para alguns pacientes com melanoma porque seus tumores são inicialmente "frios": contêm muito poucas células T citotóxicas. Estamos desenvolvendo medicamentos que irão superar o microambiente tumoral, que suprime a resposta imune, para que nossa vacina possa funcionar e atrair células T citotóxicas. Em outras palavras, estamos transformando o microambiente "frio" em um microambiente "quente".

Já criamos um sistema de modelo animal e, juntamente com os colegas do Acadêmico Petr Glybochko, estamos testando a toxicidade desses medicamentos, ou seja, realizando estudos pré-clínicos.

Esperamos começar a utilizá-los em combinação com a vacina imediatamente após o Ano Novo em pacientes que foram previamente rejeitados pelos médicos para tratamento especificamente devido a tumores "frios".

— Então, seis pessoas estão recebendo a vacina neste momento, certo?

- Sim, é exatamente isso.

— No Fórum Econômico Internacional de São Petersburgo deste ano, o senhor disse que havia sido decidido construir mais três instalações, além da já existente para a síntese de vacinas. A segunda produzirá enzimas, a terceira, lipídios, e a quarta, nucleotídeos. Essas instalações já foram construídas?

"Agora temos não uma, mas duas oficinas totalmente construídas. Os equipamentos estão sendo instalados. Em uma das oficinas, a partir do Ano Novo, planejamos começar a produzir nossa própria cápsula — os lipídios que envolvem o mRNA. Atualmente, compramos todos os componentes da China, mas até meados do ano que vem, planejamos fabricá-los nós mesmos. Essa oficina é muito grande, uma vez e meia maior que a oficina de montagem."

Outra oficina também deverá começar a produzir nucleosídeos trifosfatados — os componentes a partir dos quais o RNA é sintetizado — até meados do próximo ano. E há outra oficina, essencialmente uma semi-oficina, que já iniciamos. Nela, estamos começando a produzir nossas próprias enzimas usadas para sintetizar RNA, bem como as enzimas necessárias para modificar suas extremidades, de modo que ele possa entrar nas células do paciente, persistir ali e garantir a expressão da proteína codificada em seu interior.

O presidente russo Vladimir Putin e Alexander Ginzburg - Mikhail Klimentyev/RIA Novosti

Portanto, devemos inaugurar mais duas oficinas e meia não até o Ano Novo, mas sim até meados de 2027. Atualmente, os equipamentos são entregues diretamente da fábrica, sem armazenamento intermediário em depósito, e instalados imediatamente.

— De onde virá o dinheiro para a vacina agora?

— Começamos a receber dinheiro do seguro médico obrigatório.

Pelo que me lembro, são alocados cerca de sete milhões de rublos por pessoa – isso inclui a produção da vacina e todo o tratamento.

— Vamos falar sobre outra vacina. Afinal, a COVID-19 não desapareceu e os russos são aconselhados a se vacinarem. A Sputnik V está sendo atualizada?

"Nada está sendo feito porque tudo está essencialmente paralisado. Enquanto isso, os fabricantes americanos atualizaram suas vacinas pelo menos duas vezes desde 2023, e talvez até três vezes."

De fato, eu também recomendaria a vacinação contra a COVID-19. É seguro dizer que a COVID-19 é atualmente mais branda e tem uma taxa de mortalidade menor, mas as pessoas ainda podem morrer de infecções bacterianas que se desenvolvem posteriormente. Pessoas com mais de 60 anos devem dar atenção especial à vacinação contra a COVID-19. Isso se aplica especialmente a asmáticos, diabéticos, pessoas com sobrepeso e aquelas com insuficiência cardíaca, independentemente da idade.

— Estou correto em entender que há uma necessidade urgente de testar a eficácia do Sputnik V? Isso está sendo feito agora?

"Ainda não fizemos isso, não testamos. Mas acho que gradualmente ficará claro que a população também precisa disso."