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Olga Nikitina
O trabalho realizado na Rússia para desenvolver uma vacina contra o coronavírus produziu um efeito colateral inesperado: a perspectiva de uma vacina contra o câncer. Para testar a vacina Enteromix, estão sendo selecionados pacientes com câncer. A segurança do medicamento será testada e depois a sua eficácia, mas os resultados finais só serão conhecidos vários anos mais tarde, após testes em milhares de voluntários.
O desenvolvimento, criado em conjunto pelo Centro Nacional de Pesquisa Médica em Radiologia do Ministério da Saúde e pelo Instituto Engelhardt de Biomedicina da Academia Russa de Ciências, promete ser um avanço na luta contra o câncer. Vamos falar sobre como ocorre esse processo importante e promissor.
Quando foi inventada a vacina russa contra o câncer?
Como disse o oncologista autônomo-chefe do Ministério da Saúde da Rússia, cirurgião Andrei Kaprin, quando as vacinas contra COVID-19 foram criadas, muitos modelos com vírus patogênicos foram testados.
“Alguns deles não foram para a parte Covid, mas in vitro mostraram-se excelentes células antitumorais. [Após o advento da vacina oncológica] não riscamos nenhum método existente de tratamento e assistência no tratamento complexo combinado. Esta, aliás, é mais uma arma que os oncologistas terão. Achamos que é muito eficaz”, enfatizou o especialista.
1. Seleção de candidatos (pré-seleção)
A primeira etapa é a seleção dos pacientes que participarão do estudo, chamada de pré-seleção. Kaprin anunciou o início desta etapa em 17 de dezembro de 2024.
Critérios de seleção:
– Tipo de tumor. Os pacientes devem ter tumores sólidos confirmados histologicamente, que são tumores sólidos, em oposição às malignidades hematológicas (por exemplo, leucemia, linfoma e mieloma) que afetam o sangue e a medula óssea.
– Tratamento prévio. Somente são selecionados os pacientes que já foram submetidos a tratamento antitumoral e esgotaram todos os métodos de tratamento disponíveis recomendados pelo Ministério da Saúde da Rússia. Isto significa que os tratamentos padrão, como quimioterapia ou radioterapia, não foram eficazes.
- Idade. Candidatos em potencial com idades entre 18 e 75 anos podem se inscrever.
– Estado geral. O estado de saúde do paciente deve permitir tratamento adicional. Para avaliação é utilizada a escala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group), onde 0 é ausência completa de sintomas e 2 é capacidade de autocuidado, mas incapacidade de realizar trabalho.
Como posso me inscrever para participar de um ensaio de vacina contra o câncer?
Para participar da seleção é necessário enviar um e-mail para vakcina-rak@nmicr.ru com o assunto “Oncovacina”. A carta deve indicar:
– Nome completo e telefone para contato;
– anexar epicrise médica recente (extrato do histórico médico), incluindo informações sobre o tratamento realizado, resultados de exames e exames de sangue (gerais e bioquímicos).
Após analisar os documentos, os especialistas entram em contato com os candidatos adequados.
Pausando o recrutamento e outras etapas
Em 20 de dezembro, Andrei Kaprin anunciou a suspensão temporária do recrutamento devido ao grande número de candidaturas. Ele observou que o interesse no estudo da Enteromix superou todas as expectativas. A suspensão é necessária para processar os pedidos recebidos. No entanto, o recrutamento será retomado em mais duas “ondas”.
2. Fases do ensaio clínico
Os ensaios clínicos de novos medicamentos, incluindo vacinas, geralmente passam por três fases:
– Primeira fase. O principal objetivo é testar a segurança do medicamento num pequeno grupo de voluntários. Possíveis efeitos colaterais e tolerabilidade são determinados. No caso do Enteromix, a eficácia também está sendo avaliada em pacientes selecionados.
– Segunda fase. A dosagem ideal do medicamento está sendo estudada e sua eficácia continua a ser avaliada em um grupo maior de pacientes.
– Terceira fase. Um estudo em grande escala envolvendo milhares de pacientes. A eficácia do medicamento é testada em comparação com tratamentos padrão ou placebo (simulado). Esta fase é a mais longa e pode durar vários anos.
Os desenvolvedores do Enteromix não descartam que algumas fases serão combinadas para agilizar o processo. Andrei Kaprin, em entrevista à NTV, explicou que a fase clínica dos ensaios leva cerca de dois anos, depois mais dois anos - a segunda fase dos ensaios clínicos, durante a qual é determinado como os pacientes viverão mais e melhor do que os pacientes aos quais o novo tratamento método não foi aplicado.
A terceira fase, segundo ele, é semicomercial e atende aos interesses do setor farmacêutico. Demora de 4 a 5 anos e é “muito caro”, explicou o oncologista-chefe freelancer do Ministério da Saúde da Rússia. Kaprin observou que os cientistas russos concordam que em alguns casos faz sentido remover a quarta fase.
“E se ela (a vacina - aprox. VIEW) funcionar na primeira e segunda etapas dos testes, tiver comprovado sua segurança e eficácia, por que a [fase] comercial? As empresas farmacêuticas precisam mais disso para entender se será lucrativo lançar esse medicamento no mercado ou não”, enfatizou Kaprin.
Como funciona a vacina
Como explicou Kaprin, existem duas abordagens principais para o desenvolvimento de vacinas contra o cancro, que estão atualmente a ser estudadas na Rússia:
– Vacinas oncolíticas (Enteromix é desse tipo), que funcionam segundo o princípio de um “cavalo de Tróia”: um vírus ou outra substância se liga à célula transportadora (proteína), que destrói as células tumorais. O transportador entrega a “ogiva” diretamente ao tumor.
– A antioncovacina é uma vacina selecionada individualmente para o tumor. (...) Vai reagir a um tumor que a pessoa tem. Ou seja, removemos [cirurgicamente] o tumor, selecionamos uma vacina para ele e depois iniciamos a prevenção – podemos injetar no tumor e, sistemicamente, no leito vascular”, explicou Kaprin.
– vacinas de mRNA baseadas na decifração do DNA do tumor de um paciente. Está sendo criada uma vacina personalizada que treina o sistema imunológico para combater esse tipo específico de câncer. Esta abordagem é semelhante às tecnologias utilizadas para criar vacinas contra a COVID-19.
Custo e Disponibilidade
De acordo com estimativas preliminares, o custo de produção de uma dose de vacina contra o câncer é de cerca de 300 mil rublos. No entanto, para os pacientes russos, eles planejam oferecer atendimento médico gratuito e espera-se que o custo do medicamento diminua com o desenvolvimento da tecnologia.
É importante ressaltar que os testes estão em fase inicial e os resultados serão conhecidos posteriormente. O desenvolvimento de novos tratamentos contra o cancro é um passo importante na luta contra esta doença.
Como disse uma fonte do meio médico ao jornal VZGLYAD, será possível falar sobre os primeiros resultados dos testes até fevereiro de 2025.
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