Foto: VCG
"A empresa não está sob o controle de nenhum governo", disse a GenScript Biotechnology Co, fornecedora de serviços de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMO) com sede em Nova Jersey, em um aviso em 2 de junho em resposta ao pedido de alguns legisladores dos EUA, juntamente com o FBI, de um briefing sobre as conexões da empresa com a China.
A resposta veio depois que o Comitê de Supervisão e Responsabilidade da Câmara dos EUA votou esmagadoramente (40-1) para aprovar a Lei de Biossegurança (HR 8333), em 15 de maio, tornando a GenScript Biotech a mais recente vítima das medidas intensificadas dos EUA para conter a indústria de biomedicina da China. .
Seguindo a mesma tática que foi usada para atingir as empresas de telecomunicações chinesas no final da década de 2010, a lei limitaria a capacidade das empresas norte-americanas de ciências da vida de contratar empresas de biotecnologia que "tenham ligações com o governo chinês ou outros governos estrangeiros designados" por motivos de segurança nacional. uma vez transformado em lei.
Especificamente, cinco empresas chinesas são mencionadas na versão aprovada do projeto de lei, nomeando a gigante da organização de pesquisa contratual (CRO) da China WuXi AppTec, sua empresa irmã WuXi Biologics, BGI Group (BGI), afiliada da BGI MGI Tech (MGI) e subsidiária da MGI Genômica Completa.
Na próxima etapa, o projeto deverá passar pelo plenário da Câmara e do Senado para posterior debate. Como uma versão anterior (S.3558) do projeto de lei foi aprovada pelo Senado em março, o Congresso tem de combinar as duas versões numa só antes que o presidente dos EUA, Joe Biden, o sancione.
Da tecnologia de comunicação, chips e inteligência artificial à biomedicina, de Donald Trump a Joe Biden, os EUA estão a acelerar os esforços para utilizar o poder nacional para manter a hegemonia tecnológica, disseram os observadores.
Mas os EUA não teriam o sucesso que sonharam, alertaram os especialistas. Os EUA estão a levantar a pedra para a deixar cair sobre os seus próprios pés, uma vez que a dissociação das empresas chinesas prejudicaria primeiro os pacientes e as empresas nos EUA. E, a longo prazo, o entusiasmo das empresas dos EUA pela inovação e pela cooperação internacional seria largamente desencorajado, observaram.
Caminho rápido para a “deschinização”
O sistema automatizado de biobanco de temperatura ultrabaixa e o sistema automatizado de armazenamento de nitrogênio líquido produzidos por empresas chinesas aparecem em uma exposição internacional de equipamentos médicos.Foto: VCG
Embora o processo legislativo tenha começado, alguns juristas salientaram os longos e complexos procedimentos antes que o projeto de lei possa finalmente fazer parte de um documento legal. Eles observaram que, normalmente, levaria anos para que uma iniciativa fosse aprovada em lei nos EUA. Sem contar que ainda há muitos detalhes que precisam ser discutidos. Provavelmente também poderão ser feitas mais revisões, disseram alguns especialistas, referindo-se ao período de reserva de 8 anos adicionado na versão mais recente.
No entanto, Liu Lu, consultor sénior da Ernst & Young Advisory (China), salientou que o processo já avançou mais rapidamente do que os observadores esperavam. “E consideramos que Biden também poderá aprová-lo muito rapidamente assim que o projeto for colocado em sua mesa”, disse Liu ao Global Times.
"A prorrogação do prazo é o resultado da consideração da situação real, mas não indica qualquer mudança no objectivo a longo prazo dos EUA, que é que, como eles perceberam a sua dependência dos CXOs chineses, querem reduzir tal dependência e manter a sua posição de liderança na área biomédica e salvaguardar a segurança da sua cadeia de abastecimento", disse Liu.
CXO é um nome coletivo para empresas que prestam serviços terceirizados de contratos médicos.
Antes de o projeto de lei ser alterado, uma pesquisa realizada pela Organização de Inovação em Biotecnologia (BIO), uma associação comercial com sede em Washington que representa empresas de biotecnologia, revelou que 79% dos 124 entrevistados tinham pelo menos um contrato ou acordo de produto com um fabricante baseado na China. ou de propriedade da China, de acordo com a Reuters.
O grupo comercial disse à Reuters que milhões de pacientes norte-americanos seriam prejudicados a menos que houvesse “uma dissociação abrangente e cuidadosa da biofabricação baseada na China ou de propriedade da China”.
De acordo com relatos da mídia, em 2023, a receita da WuXi AppTec proveniente de clientes dos EUA foi de 26,13 bilhões de yuans, representando 65% da receita total da empresa; enquanto isso, a receita da América do Norte para a WuXi Biologics foi de 8,073 bilhões de yuans, representando 47,40% da receita total.
Além disso, as receitas dos clientes norte-americanos da BGI e da MGI representaram 2,67% e 6,87%, respectivamente, da receita total das duas empresas.
Dados da China e dos EUA mostram que a cooperação dos dois países no domínio CXO atingiu um nível que levou os decisores políticos dos EUA a vê-la como uma forma de dependência, segundo Liu.
A indústria começou originalmente nos EUA na década de 1970. Tem vindo a desenvolver-se na China há cerca de 20 anos e passou por um período de rápida expansão nos últimos anos devido às suas vantagens de custo, sistema e políticas, suscitando preocupações do governo dos EUA sobre a segurança da cadeia industrial, segundo observadores.
Até agora, Liu ainda considerava que o projeto, em essência,é um afastamento da consideração comercial, uma vez que os decisores políticos dos EUA pretendem proteger as suas empresas e indústria.
Mas também é inegável que a questão faz com que as empresas de ambos os lados percebam que a política exerce uma influência crescente nas atividades comerciais, sublinhou.
Alguns observadores da indústria também alertaram que se seguiriam mais ações por parte dos EUA, tendo em conta as ações dos EUA contra a China noutras indústrias tecnológicas nos últimos anos. Salientaram que os EUA adoptam frequentemente uma introdução contínua e rápida de múltiplas medidas, aumentando constantemente ou impondo repetidamente restrições abrangentes a uma empresa líder na indústria num curto período de tempo, alcançando em última análise a sua intenção de "deschinaização" de a cadeia industrial mundial.
No futuro, as empresas terão de considerar impactos mais sistémicos ao considerarem a cooperação internacional, uma vez que as relações internacionais podem exercer uma maior influência nas empresas. E tal impacto é aparentemente perturbador e destrutivo, observou Liu.
O poder nacional por
detrás da consideração comercial estão os esforços contínuos dos EUA para utilizar o poder nacional para "corrigir" a lógica do mercado, a fim de manter o seu domínio tecnológico, estabelecendo uma agenda grandiosa e rica para a inovação tecnológica, a fim de se fazer funcionar mais rapidamente e, ao mesmo tempo, abrandar o progresso tecnológico. de seus concorrentes, de acordo com Zhao Jianwei, assistente de pesquisa do Instituto de Estudos Internacionais e Estratégicos da Universidade de Pequim.
Desde o fim da Guerra Fria até à crise financeira de 2008, as estratégias globais de investimento e aquisição da maioria das empresas dos EUA foram impulsionadas principalmente pela lógica económica, centrando-se na relação custo-eficácia, promovendo assim uma produção de globalização mais barata e mais eficiente. No entanto, devido à intensificação da competição geopolítica e ao impacto da pandemia da COVID-19, as considerações de segurança estão a tornar-se cada vez mais proeminentes na estratégia global dos EUA, disse Zhao ao Global Times.
A administração Biden deu continuidade à abordagem da antiga administração Trump, usando o poder nacional para “corrigir” a lógica do mercado, propondo uma mudança de cadeias de abastecimento eficientes para cadeias de abastecimento mais resilientes, indicando uma tendência de priorizar a segurança nacional em detrimento da eficiência do mercado, disse ele. observando que esta mudança estratégica aumenta significativamente os custos económicos para as empresas dos EUA.
Tomando o campo da biomedicina como o exemplo mais recente, Trump começou a colocar mais biotecnologia sob restrições e supervisão de exportação, destacando considerações estratégicas para o campo. Enquanto o seu sucessor, Biden se concentrou mais no ajuste das políticas relevantes sobre a biotecnologia chinesa. Através da apropriação fiscal e da introdução de projetos de lei, a série de ajustes da administração Biden levou a uma nova etapa na competição entre a China e os EUA em biotecnologia, apontaram os observadores.
Já no início da sua campanha, no meio de críticas acaloradas sobre a resposta federal disfuncional da administração Trump à pandemia de COVID-19, Biden prometeu investir 1,9 biliões de dólares após assumir o cargo para resolver a pandemia. O pacote foi sancionado em Março de 2021, incluindo milhares de milhões de dólares para o desenvolvimento de vacinas contra a COVID-19, bem como futuras investigações em biotecnologia para aumentar a vantagem inovadora dos EUA em domínios tecnológicos essenciais, como a biotecnologia.
Em 8 de junho de 2021, o Senado dos EUA aprovou a "Lei de Inovação e Concorrência dos Estados Unidos de 2021". Nele, “biotecnologia, tecnologia médica, genômica e biologia sintética” estão listadas como algumas das 10 principais áreas de foco tecnológico. A medida, segundo os observadores, sinaliza o desejo dos EUA de continuar a manter uma posição de liderança no campo da biomedicina e competir com a China, obstruindo ainda mais o acesso da China à tecnologia avançada, à tecnologia emergente e à importante tecnologia fundamental.
Em 12 de setembro de 2022, Biden assinou uma ordem executiva sobre o avanço da biotecnologia e da inovação na biofabricação para uma bioeconomia americana sustentável, segura e protegida. “Devemos salvaguardar a bioeconomia dos Estados Unidos, uma vez que adversários estrangeiros e concorrentes estratégicos utilizam meios legais e ilegais para adquirir tecnologias e dados dos Estados Unidos, incluindo dados biológicos, e informações proprietárias ou pré-competitivas, que ameaçam a competitividade económica e a segurança nacional dos Estados Unidos”, leia o pedido.
Ao emitir esta ordem, os EUA, por um lado, elevaram a bioeconomia e os dados biológicos ao nível de segurança nacional na ordem executiva, exigindo protecção para os dois aspectos; por outro lado, procura fortalecer a sua infra-estrutura biológica nacional e o desenvolvimento da biofabricação, a fim de substituir as frágeis cadeias de abastecimento estrangeiras por uma forte cadeia de abastecimento doméstica, e reduzir a dependência da China, segundo Liu.
Mais tarde, em 2022, o Congresso dos EUA criou a Comissão de Segurança Nacional sobre Biotecnologia Emergente e atribuiu-lhe a responsabilidade de “examinar a intersecção crítica da biotecnologia emergente e da segurança nacional”, de acordo com o website da comissão.
"A biotecnologia está a desenvolver-se e a evoluir rapidamente. Ainda no ano passado (2023), vimos os Taliban apreender dispositivos biométricos militares dos EUA que poderiam ajudar na identificação de afegãos que ajudaram as forças da coligação. Devemos manter a nossa preparação, especialmente porque países como a China, continuam para integrar a biotecnologia em seu desenvolvimento estratégico", disse a deputada Stephanie Bice, da Câmara, em um comunicado após ser nomeada.
Em fevereiro de 2023,o Departamento de Justiça e o Departamento de Comércio dos EUA anunciaram a criação da Disruptive Technology Strike Force com a missão de impedir que “adversários” dos estados-nação adquiram tecnologias “disruptivas”.
A biossegurança emergiu como uma prioridade máxima para os governos em todo o mundo, particularmente na sequência da pandemia da COVID-19 que afectou o mundo nos últimos anos. Não é nenhuma surpresa que os EUA tenham aumentado as suas medidas de biossegurança em resposta. No entanto, é desanimador ver os EUA utilizarem este pretexto para minar e restringir o progresso da China, observaram os especialistas.
Uma diferença notável entre a China e os EUA na abordagem às crescentes preocupações de biossegurança é que a China se concentra no fortalecimento das suas políticas internas e na defesa da cooperação global para mitigar os riscos e salvaguardar a sua população. Em contrapartida, os EUA tendem a ver os outros países como as principais fontes de ameaças e adoptam uma postura defensiva contra riscos externos percebidos, salientaram.
Truque sujo fadado ao fracasso
Pessoas conversam na Expo Mundial da Saúde em Wuhan, província de Hubei, centro da China, em 7 de abril de 2023. Foto:VCGOs
EUA não abandonarão facilmente a prática de integrar a política de segurança na sua estratégia de inovação tecnológica num futuro próximo, independentemente das mudanças nos partidos políticos, observou Zhao.
A mudança na estratégia de inovação tecnológica dos EUA coloca desafios complexos e graves ao desenvolvimento de tecnologia de ponta e à manutenção da segurança tecnológica na China. À medida que a China continua a subir na cadeia de valor global, os EUA podem continuar a utilizar a sua vantagem tecnológica como arma, utilizando estruturas de rede assimétricas para se envolverem numa concorrência a longo prazo com a China.
Portanto, a China deve combinar o poder do governo, do sector privado e das parcerias globais para aumentar a eficiência global da inovação e construir um sistema nacional de inovação mais aberto e eficiente, sugeriu.
Quanto ao impacto da última Lei de Biossegurança, o trabalho urgente para os CXOs chineses, especialmente aqueles mencionados na Lei, é estimar quantos clientes perderão quando a Lei for implementada e tomar medidas rapidamente para cultivar novos mercados, disse Liu.
A longo prazo, estas empresas têm de construir a sua própria competitividade central insubstituível - independentemente de ser de baixo custo, elevada eficiência, algumas capacidades essenciais de investigação e desenvolvimento independentes ou a propriedade de alguns direitos de propriedade intelectual. Somente através destas medidas fundamentais de competitividade as empresas poderão proteger-se do impacto da Lei ou de qualquer outra influência política no futuro, segundo Liu.
Os CXOs chineses estão se movendo.
Em 21 de maio, o CDMO Asymchem Laboratories (Tianjin) Co Ltd chinês adquiriu a planta piloto de ingrediente farmacêutico ativo (API) de pequenas moléculas e parte de seus laboratórios de desenvolvimento, marcando a primeira incursão do CDMO na Europa.
Em 22 de maio, a Jiuzhou Pharmaceutical anunciou que a empresa planeja estabelecer uma subsidiária integral na Alemanha, construindo uma plataforma de serviços CRO. O investimento total do projeto é estimado em cerca de US$ 9,5 milhões.
Este é o segundo investimento estrangeiro da Jiuzhou Pharmaceutical em 2024 desde o seu anúncio do estabelecimento de uma subsidiária integral no Japão, com um investimento total estimado de cerca de 42 milhões de dólares em janeiro.
Em 23 de maio, a WuXi AppTec anunciou a inovação em sua nova unidade de pesquisa e fabricação em Cingapura. O site está projetado para iniciar operação em 2027 e “se integrará estreitamente aos sites existentes da WuXi AppTec na Ásia, Europa e América do Norte, oferecendo soluções CRDMO eficazes para pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos, desde a descoberta até a comercialização, com maior flexibilidade e escalabilidade”, leia o anúncio da empresa.
A nível nacional, o principal regulador económico da China, em 10 de maio de 2022, revelou um novo plano para estimular a bioeconomia durante o período do 14º Plano Quinquenal (2021-25), que se comprometeu a promover a integração e a inovação da biotecnologia e da tecnologia da informação. , bem como acelerar o desenvolvimento da biomedicina, melhoramento biológico, biomateriais, bioenergia e outras indústrias para melhorar o alcance e a força da bioeconomia.
Utilizar o poder nacional para “corrigir” a lógica do mercado pode não alcançar necessariamente o que o governo dos EUA desejava. O foco excessivo nos factores de segurança pode sufocar inadvertidamente as forças positivas no sistema de inovação dos EUA, alertou Zhao.
A curto prazo, algumas empresas maduras de alta tecnologia sofrerão inevitavelmente perdas económicas directas; a longo prazo, estas empresas norte-americanas poderão perder permanentemente o vasto mercado chinês de vendas de produtos de alta tecnologia, levando a cortes no investimento em investigação e desenvolvimento e outras despesas nos EUA, resultando em última análise no declínio da inovação tecnológica norte-americana, observou ele.
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